2016年12月21日，美國農(nóng)業(yè)部(USDA)批準(zhǔn)了Zoetis(碩騰)公司的Cytopoint用于治療狗的特應(yīng)性和過敏性皮炎。Cytopoint是第一款被批準(zhǔn)上市的獸用單克隆抗體藥，其活性成分為Lokivetmab可以靶向炎癥因子IL-31。通過中和血清中的IL-31，可減輕患犬的瘙癢癥狀。2017年2月16日，Cytopoint在歐盟獲批上市，2022年7月26日Cytopoint(中文名賽妥敏)在中國獲批上市。

2022年1月13日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了一種用于貓骨關(guān)節(jié)炎(OA)相關(guān)疼痛的治療藥物Solensia，其有效成分為Frunevetmab，是一種靶向貓NGF的單克隆抗體，也是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)獸用單抗藥。2023年5月5日，Zoetis公司宣布FDA已批準(zhǔn)Librela(Bedinvetmab)作為治療狗骨關(guān)節(jié)炎(OA)相關(guān)疼痛的藥物，該藥是FDA批準(zhǔn)用于狗的第一種單克隆抗體(mAb)。

2023年，美國農(nóng)業(yè)部為禮藍(lán)的首個(gè)犬細(xì)小病毒單克隆抗體提供了有條件的許可。

早在2014年和2015年，美國農(nóng)業(yè)部就批準(zhǔn)了Tactress™ (Tamtuvetmab, anti-canine CD52)和Blontress™ (Blontuvetmab, anti-canine CD20)兩款犬源化單抗用于治療犬腫瘤，但研究顯示兩種單抗的靶標(biāo)特異性都不如預(yù)期，由此可見，獸用單抗的開發(fā)極具挑戰(zhàn)性。

普健生物作為一站式抗體開發(fā)專家，對于寵物單抗的開發(fā)有豐富的經(jīng)驗(yàn)。目前，普健生物已全面建成基于雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)、Single B Cell技術(shù)的一站式抗體發(fā)現(xiàn)與藥物開發(fā)平臺，成功為客戶開發(fā)人、貓、犬、兔、羊駝、鼠、雞、駱駝、豬、魚等多種屬的單克隆抗體。我們成功構(gòu)建了犬源和貓?jiān)刺烊皇删w展示文庫，可用于篩選寵物疾病相關(guān)靶點(diǎn)的抗體。

多條技術(shù)路線可供選擇：普健生物可提供雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)、Single B Cell等技術(shù)路線;同時(shí)配套大腸桿菌，畢赤酵母，釀酒酵母，昆蟲細(xì)胞-桿狀病毒和哺乳動物細(xì)胞等表達(dá)系統(tǒng)提供高活性的抗原。

個(gè)性化的專屬定制：可根據(jù)您的項(xiàng)目需求提供滿足各種應(yīng)用(ELISA/WB/IHC/IF/FC/Neutralization)需求的抗體開發(fā)服務(wù)，從基因合成、抗原制備到抗體開發(fā)、抗體生產(chǎn)、標(biāo)記、檢測一站式服務(wù)，所有項(xiàng)目全程一對一管理，響應(yīng)更快速，服務(wù)更高效。

完善的服務(wù)設(shè)施：擁有4700平研發(fā)基地、800平GMP級別細(xì)胞房，完成ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)記錄流程，自動化項(xiàng)目管理系統(tǒng)，為您交付高標(biāo)準(zhǔn)的科研產(chǎn)品。

專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)：開發(fā)團(tuán)隊(duì)均有十余年抗體開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，擁有20000+蛋白抗體表達(dá)經(jīng)驗(yàn)，多項(xiàng)技術(shù)領(lǐng)域獲得國家級認(rèn)可。

普健生物為伴侶寵物提供多種抗體制備技術(shù)服務(wù)，可根據(jù)需求選擇不同類別，噬菌體抗體文庫可選：scFv庫、Fab庫和VHH庫;按來源可選：隨機(jī)肽庫、免疫庫和天然庫。以犬單克隆抗體為例，我們提供從動物免疫、噬菌體庫構(gòu)建、抗體庫淘選、抗體活性功能評價(jià)等全流程服務(wù)。普健生物利用來自26只不同種類犬源PBMC構(gòu)建了一個(gè)犬源scFV天然抗體庫，確?？贵w片段插入正確率達(dá)100%。

犬源scFV天然抗體庫

PCR檢測了抗體片段的插入情況-正確率100%：

輕鏈和重鏈CDR長度分布情況

部分訂購普健生物單抗開發(fā)服務(wù)已發(fā)表文獻(xiàn)

噬菌體展示路線

1. Li, L., Gao, M., Li, J., Zu, S., Wang, Y., Chen, C., Wan, D., Duan, J., Aliyari, R., and Wang, J. (2021). Methods to Identify Immunogenic Peptides in SARS‐CoV‐2 Spike and Protective Monoclonal Antibodies in COVID‐19 Patients. Small Methods 5, 2100058.

2. Luo, K., Chen, Y., and Wang, F. (2022). Shrimp plasma MANF works as an invertebrate anti-inflammatory factor via a conserved receptor tyrosine phosphatase. The Journal of Immunology 208, 1214-1223.

雜交瘤路線

3. Du, Y., Peng, Q., Cheng, D., Pan, T., Sun, W., Wang, H., Ma, X., He, R., Zhang, H., Cui, Z., et al. Cancer cell-expressed BTNL2 facilitates tumour immune escape via engagement with IL-17A-producing γδ T cells. Nature communications 13, 231.

4. Gao, Y., Wang, Y., Lei, H., Xu, Z., Li, S., Yu, H., Xie, J., Zhang, Z., Liu, G., and Zhang, Y. (2023). A novel transgenic mouse line with hippocampus-dominant and inducible expression of truncated human tau. Translational Neurodegeneration 12, 51.

5. Gou, Y., Li, F., Huo, X., Hao, C., Yang, X., Pei, Y., Li, N., Liu, H., and Zhu, B. (2021). ENO1 monoclonal antibody inhibits invasion, proliferation and clone formation of cervical cancer cells. American Journal of Cancer Research 11, 1946.

6. Peng, Q., Pan, T., He, R., Yi, M., Feng, L., Cui, Z., Gao, R., Wang, H., Feng, X., and Li, H. (2023). BTNL2 promotes colitis‐associated tumorigenesis in mice by regulating IL‐22 production. EMBO reports 24, e56034.

7. Shu, F., Li, Y., Chu, W., Chen, X., Zhang, Z., Guo, Y., Feng, Y., Xiao, L., and Li, N. (2022). Characterization of calcium-dependent protein kinase 2A, a potential drug target against cryptosporidiosis. Frontiers in Microbiology 13, 883674.

8. Wang, Y., Liu, C., Zhang, N., Song, X., Song, Y., Cai, D., Fang, K., and Chang, X. (2022). Anti-PADI4 antibody suppresses breast cancer by repressing the citrullinated fibronectin in the tumor microenvironment. Biomedicine & Pharmacotherapy 153, 113289.

9. Wang, Y., Song, X., Song, Y., Fang, K., and Chang, X. (2023). Investigating the cell membrane localization of PADI4 in breast cancer cells and inhibition of anti-PADI4 monoclonal antibody. Journal of Cancer Research and Clinical Oncology 149, 17253-17268.

10. Zhang, X.-Y., Cui, Z.-W., Zhou, Y.-Y., Chen, D.-D., and Zhang, Y.-A. (2021). Neutrophil functions can be regulated by IL-35, which is mainly expressed in IL-15Rα+ cells in grass carp (Ctenopharyngodon idella). Developmental & Comparative Immunology 121, 104103.

兔單B路線

11. Guo, N., Tang, S., Wang, Y., Chen, W., An, R., Ren, Z., Hu, S., Tang, S., Wei, X., Shao, G., et al. (2024). A mediator of OsbZIP46 deactivation and degradation negatively regulates seed dormancy in rice. Nature Communications 15, 1134.